La EMA aprueba el uso de la vacuna de AstraZeneca en Europa

NurPhoto via Getty ImagesUna exhibe de la vacuna de Oxford y AstraZeneca contra la COVID-19. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde este viernes al uso de la vacuna de Oxford y

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde este viernes al uso de la vacuna de Oxford y AstraZeneca en la Unión Europea (UE) para mayores de 18 años.

Tras una semana plagada de tensiones, y tras divulgar el contrato firmado por las dos partes, Europa ha dado su autorización para usar la inyección de AstraZeneca, si bien no para todas las edades.

“Los desenlaces combinados de los ensayos clínicos en Reino Unido, Brasil y Suráfrica prueban que la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19 es segura y eficaz para prevenir la COVID-19 en personas a partir de los 18 años”, señala la nota publicada por la EMA.

Su porcentaje de efectividad se ubica en torno al 60%, tras observarse en los ensayos clínicos una reducción del 60% de las situaciones sintomáticos en el conjunto de individuos que había recibido la vacuna.

¿Asimismo para mayores de 65? Sí

Hasta el último momento, ha habido dudas sobre si el organismo regulador europeo autorizaría su empleo, ya que además del tira y afloja que mantienen desde hace días la UE y la farmacéutica, esta semana el comité de vacunas alemán recomendó no poner la vacuna de AstraZeneca a mayores de 65 años por falta de datos sobre la eficacia en este grupo de edad.

Como señala la nota de la EMA, la mayoría de los competidores en los ensayos clínicos para esta vacuna tenían entre 18 y 55 años. El organismo europeo admite que “no hay suficientes desenlaces todavía” para conocer el nivel de efectividad de la vacuna en competidores mayores de 55.

No obstante, en base a la respuesta inmune que se vio entre los competidores, y en base a la vivencia con otras vacunas, la Agencia del Fármaco ha decidido aprobarla también para personas superiores. “Se espera recibir más información de próximos estudios, que tienen dentro una más grande proporción de participantes mayores”, apunta la EMA.

La tercera en Europa

La inyección de AstraZeneca es la tercera que ha obtenido una autorización de uso en la Unión Europea, tras las de Pfizer y Actualizada. De la misma estas fórmulas, la de Oxford y AstraZeneca requiere asimismo de dos dosis por persona, con un intervalo de 4 a 12 semanas entre cada pinchazo.

La diferencia con las anteriores vacunas aprobadas es que esta no requiere una manipulación tan concreta como las de Pfizer y Moderna, que deben mantenerse a temperaturas en negativo.

“Con esta tercera opinión positiva, hemos ampliado el arsenal de vacunas disponibles para los Estados Integrantes de la UE y del Espacio Económico Europeo para combatir la pandemia y proteger a sus ciudadanos”, ha afirmado Emer Cooke, directiva ejecutiva de la EMA.

El secreto de cuándo van a llegar las dosis (y cuántas) 

Ahora la Comisión Europea (CE) es la encargada de otorgar la autorización de comercialización condicional, que podría llegar en unas horas, para que las dosis puedan repartirse en toda la UE.

Mas la cuestión no es tanto esa, sino más bien cuándo y cuántas vacunas recibirá Europa. Según el contrato publicado este viernes, la compañía se compromete a producir hasta 400 millones de dosis para la UE. Sin embargo, la farmacéutica ya advirtió de que habría retrasos, y de ahí viene el lío entre Bruselas y AstraZeneca.

Según publica Reuters, AstraZeneca habría brindado una primera distribución de 39 millones de dosis, algo que Europa considera deficiente. Bruselas ha instado a la farmacéutica a mandarle dosis de las que fabrica en Reino Unido, así como contempla su contrato, pero, de momento, la compañía se ha negado, y alude a los problemas de producción en las factorías de Bélgica y Alemania para justificar sus retrasos.




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